很多在成都從事醫(yī)療器械的老板都不知道在成都如何辦理三類醫(yī)療器械許可證?下面就由企博士財稅公司來分享關于辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證條件和辦理需要的相關材料，希望能夠幫助到大家。

　　辦理三類醫(yī)療器械許可證條件

　　1、營業(yè)執(zhí)照有許可事項的經(jīng)營范圍。

　　2、公司有合法的場地證明文件：房產(chǎn)證、場地使用證明或租賃備案憑證和租賃協(xié)議。

　　3、相關質量負責人，經(jīng)營不同產(chǎn)品對質量負責人的專業(yè)背景要求不同，同時具有三年質量負責人相關的管理經(jīng)驗，比如：體外診斷試劑要檢驗學本科以上學歷;植入介入類要醫(yī)學相關專業(yè)，臨床或口腔等;美瞳和隱形眼鏡需要驗配類相關人員;其它普通三類產(chǎn)品需要理工科醫(yī)療器械相關專業(yè)大專以上學歷的人員任質量負責人。

　　4、庫房的設立，庫房內還需要一些必備物資，體外診斷試劑如果不自建冷庫的話，可以找第三方有資質的冷鏈倉儲和發(fā)貨，大型設備也可以由廠家發(fā)貨，但要簽訂相關的協(xié)議。

　　5、醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理體系文件。

　　6、符合藥監(jiān)局要求的經(jīng)營管理的軟件系統(tǒng)。

　　7、第三類醫(yī)療器械的經(jīng)營許可證是有發(fā)證前的藥監(jiān)局現(xiàn)場審核的。

　　辦理三類醫(yī)療器械許可證材料

　　1、工商營業(yè)執(zhí)照。

　　2、申請報告。

　　3、經(jīng)營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復印件。

　　4、經(jīng)營場所、倉庫布局平面圖。

　　5、擬辦法定負責人、企業(yè)負責人、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷。

　　以上就是關于在成都如何辦理三類醫(yī)療器械許可證?相關問題解答，如果你還有其它關于醫(yī)療器械許可證辦理的問題，可以直接聯(lián)系我們，我們提供免費的咨詢服務，我們也是專業(yè)代辦三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證公司，我們希望通過我們的知識幫你解決更多的問題。

拓展相關閱讀推薦：

成都三類醫(yī)療器械許可證代辦公司哪家好?

成都三類醫(yī)療器械許可證辦理流程及材料?

成都辦理三類醫(yī)療器械許可證條件及所需材料?

重要提示：找正規(guī)靠譜的代理記賬、 抖音運營陪跑、 等【企業(yè)服務】代辦，敬請聯(lián)系企博士財稅，含財務外包成都經(jīng)營賬外包公司/財稅合規(guī)咨詢、知識產(chǎn)權代理、商標注冊、logo設計（品牌）、稅務風險檢測，資質許可，個體戶營業(yè)執(zhí)照，工商變更，公司經(jīng)營異常，稅務異常處理等，石經(jīng)理手機號/微信：157 5650 4358