相比較一類和二類醫(yī)療器械經營許可證，三類醫(yī)療器械經營許可證更復雜一點，所以企博士財稅小編重點說成都辦理三類醫(yī)療器械經營許可證的問題，三類醫(yī)療器械經營許可證分為三類，普通三類醫(yī)療器械許可證、一次性無菌三類醫(yī)療器械許可證、體外診斷試劑三類醫(yī)療器械許可證，辦理不同的三類醫(yī)療器械經營許可證的要求是不一樣的，具體來說如下：

　　一、成都三類醫(yī)療器械許可證申請條件

　　普通三類醫(yī)療器械許可證：

　　1、有合乎要求的經營場地(辦公面積≥100㎡，倉儲面積>60㎡);

　　2、有合乎要求的經營產品證書;

　　3、3名相關人員備案信息并且持有證書。

　　一次性無菌三類醫(yī)療器械許可證：

　　1、有合乎要求的經營場地(辦公面積≥60㎡，倉儲面積>80㎡);

　　2、有合乎要求的經營產品證書;

　　3、3名相關人員備案信息并且持有證書。

　　體外診斷試劑三類醫(yī)療器械許可證：

　　1、有合乎要求的經營場地(辦公面積≥60㎡，倉儲面積>100㎡，冷庫體積>40m³);

　　2、有合乎要求的經營產品證書;

　　3、3名相關人員備案信息并且持有證書。

　　二、成都三類醫(yī)療器械許可證申請材料

　　1、醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請表;

　　2、企業(yè)名稱預先核準通知書或營業(yè)執(zhí)照;

　　3、質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明原件和復印件及個人簡歷;

　　4、組織機構與職能;

　　5、注冊地址(指企業(yè)注冊的經營地址)和倉庫地址的地理位置圖與平面圖(注明面積)以及房屋產權證明(或租賃協(xié)議)原件及上述材料的復印件;

　　6、企業(yè)采取集中設庫方式儲存產品的，需提交企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證以及其企業(yè)法人集中設庫的說明;

　　7、產品質量管理制度文件目錄;

　　8、申報材料真實性的自我保證聲明，并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾;

　　9、凡申請企業(yè)申報材料時，申請人不是法定代表人或負責人本人，企業(yè)應當提交《授權委托書》2份。

　　以上就是關于成都辦理三類醫(yī)療器械許可證條件及所需材料?的相關問題解答，如果你還有關于三類醫(yī)療器械許可證辦理的問題;你可以直接聯(lián)系我們，我們是專業(yè)靠譜的成都三類醫(yī)療器械許可證代辦公司，我們希望通過我們的專業(yè)服務幫你解決更多的問題。

拓展相關閱讀推薦：

在成都如何辦理三類醫(yī)療器械許可證?

成都三類醫(yī)療器械許可證代辦公司哪家好?

成都三類醫(yī)療器械許可證辦理流程及材料?

重要提示：找正規(guī)靠譜的代理記賬、 抖音運營陪跑、 等【企業(yè)服務】代辦，敬請聯(lián)系企博士財稅，含財務外包成都經營賬外包公司/財稅合規(guī)咨詢、知識產權代理、商標注冊、logo設計（品牌）、稅務風險檢測，資質許可，個體戶營業(yè)執(zhí)照，工商變更，公司經營異常，稅務異常處理等，石經理手機號/微信：157 5650 4358