相信很多做二類醫(yī)療器械的朋友都不知道該如何備案，下面就由企博士財稅公司來解答關于成都二類醫(yī)療器械怎么備案?備案時間要多久?的相關問題，希望我回答能夠幫助到更多的人。

　　一、二類醫(yī)療器械備案材料

　　1、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表執(zhí)照正本復印件，法人代表身份證正反面復印件，學歷證明，經(jīng)營場地紅本租賃證或房產(chǎn)證;

　　2、居民身份證

　　3、法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的學歷或者職稱證明;

　　4、組織機構與部門設置說明

　　5、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明

　　6、經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖;

　　7、房屋產(chǎn)權證明文件或者租賃協(xié)議復印件;

　　8、經(jīng)營設施、設備目錄

　　9、經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;

　　10、授權委托書

　　二、二類醫(yī)療器械備案時間

　　備案時間：30個工作日;

　　以上就是關于成都二類醫(yī)療器械怎么備案?備案時間要多久?的相關問題解答，如果你還有關于二類醫(yī)療備案的問題，可以咨詢我們，我們提供24小時免費服務，我們希望能夠及時的解決你的問題。

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